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TUhjnbcbe - 2021/6/15 13:12:00

自7月18日,葛兰素史克(GSK)宣布了其预防女性宫颈癌的疫苗CervarixTM希瑞适获得国家食药监总局(CFDA)的上市许可,成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病*)疫苗后关于HPV疫苗的问题迅速蹿升各大平台搜索热词,刷爆了朋友圈、微博圈,顿时众说纷纭,真假难辨。

随之而来也衍生了群众们的困惑和疑虑。因为未知,所以恐惧,要打破我们的顾虑,必须对HPV疫苗有详细的了解。

△本文稿根据《微课丨程艳华:迟到十年的HPV疫苗该怎么打?》,由上海国际医学中心编辑整理,本文所示观点仅供参考,请勿照搬照套!

年,世界上第一支可以预防癌症的疫苗——HPV疫苗,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并获得世界卫生组织(WHO)的认可。早在年,WHO就发布指南,呼吁大家接种HPV疫苗,认为接种HPV疫苗和定期进行宫颈筛查,是最有效的防控措施。如果女性能在首次性行为之前注射HPV疫苗,会降低80%—90%的宫颈癌及癌前病变发生率。

关于宫颈癌

在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

宫颈癌是妇女第二大常见恶性肿瘤

在世界范围内每年约有50万宫颈癌新发病例

其中80%发生在发展中国家,亚洲占一半。

我国每年新发病例有13万之多,约占世界新发病例的1/4。

发病率逐年增加且呈年轻化倾向

唯一具有“三个唯一”特点的癌症——宫颈癌

唯一病因明确

唯一可以早期预防和治疗

唯一可以消灭的癌症

宫颈癌的主要病因是:

人乳头瘤病*(HPV)感染,特别是高危型HPV的感染。

已知的HPV型别有多种,重要的是区分各种型别的风险程度。

关于HPV感染

根据来自世界各地的宫颈癌组织标本的研究发现,在世界卫生组织确认的与宫颈癌相关的14种高危型HPV中,HPV16/18型的感染率最高,达70%

HPV16、18亚型感染很普遍,无明显地区差异。

HPV16、18亚型相对于其他中高危型可更快地发展为初癌。

HPV16型和18型是导致中国妇女患子宫颈癌的最主要原因。

感染HPV16/18的女性,不论是近期还是远期,进展为高度宫颈病变的风险都远远高于其它HPV型别。

感染途径:主要是性接触,但是并非唯一途径。(HPV不存在在血液和唾液里)

关于HPV疫苗

目前通过FDA批准的疫苗仅有两种,分别是Cervarix(卉妍康,葛兰素史克)和Gardasil(加卫苗,默沙东)。这两中疫苗均为不含病*DNA的衣壳,属于灭活疫苗。

Cervarix属于二价疫苗,针对HPV16型和18型;

Gardasil属于四价疫苗,针对HPV16型、18型、11型和6型;

男女性均可接种四价疫苗,但二价疫苗只能用于女性;

不推荐在接种疫苗前检测HPV

原因在于:

①这种做法不会为患者带来任何益处;

②即便感染HPV,也不影响接种疫苗的决策;

③现有疫苗可预防多种HPV感染,女性同时感染多种HPV的可能性极低

推荐接种HPV人群

美国妇产科学院(ACOG)、疾病控制和预防中心(CDC)和美国癌症协会(ACS)的指南一致同意11~12岁的女性应该常规注射HPV疫苗。但对于其他年龄组的建议,这3个组织没有统一的意见。HPV疫苗不推荐用于年龄超过26岁的女性。

最有效的时机是在开始性生活前注射

最早可9岁。如果12岁仍未接种,则可在13-26岁接种。

年龄11-12岁并未开始性生活的人群,在接种后可获得最好的免疫效果。

接种疫苗后产生的抗体反应,在9岁接种者中最强,并可持续15年。

不强烈建议以下人群接种疫苗的重要原因:

26岁以上:年龄越大,接种HPV疫苗后抗体滴度浓度越低,与16-26岁的人群相比,9-15岁接种疫苗后,抗体滴度可达到前一人群的2倍。

年龄小于9岁时因免疫系统尚未完全建立,接种HPV疫苗效果不佳,因此不建议年龄<9岁的人群接种HPV疫苗。

在美国,FDA未批准年龄超过26岁的女性接种HPV疫苗,但对于个别患者,接种也是可行的(offlabel),这些女性接种疫苗后仍略有获益。

在香港,接种人群的年龄上限可达到45岁。需要注意的是,美国正逐渐将HPV疫苗接种作为基本免疫计划进行推广,部分州已完全完成覆盖,而港澳尚未达到这一程度,部分疫苗接种仍属于商业活动,两地区卫生经济学*策差异是接种人群年龄范围存在差异的可能原因。

目标人群研究表明在未感染HPV的女孩中接种HPV疫苗获得收益最高,而性行为是HPV感染的直接危险因素,因此未发生性行为的少女成为HPV疫苗接种的首选目标人群。

关于HPV疫苗的疑问

性生活对于接种的影响?

是否接种HPV疫苗只取决于:是否属于推荐人群。

因此,接种前已有性生活史不影响接种,但是这些人群接种后,疫苗的预防效果会显著减弱。

接种期间是否可以进行性生活?

生殖道接触是HPV感染的主要途径,但不是唯一途径。因此,接种期间可以进行性生活,但建议避孕。

接种疫苗后的保护作用最长可维持多久?

这一问题尚无明确答案。但根据现有的证据,不推荐增加注射次数或剂量强化免疫反应。目前的三针接种方案可取得效果最确切、效力最强的免疫效果。

孕妇、哺乳期或接种期间妊娠的处理

FDA药物分类中,两种HPV疫苗均属于B类药物,而HPV疫苗属于灭活疫苗,理论上不会对妊娠造成不良影响。

虽然针对孕妇使用疫苗的病历登记制度已建立,但孕期接种疫苗的安全性尚未完全得到评估。

指南均不建议接种前检测女性是否妊娠。

但仍建议在接种期间避孕,如果发现妊娠应停止后续接种,直至分娩后再继续完成接种。哺乳期接种HPV疫苗对于母婴都是安全的

这种疫苗能“打三针保一生”吗?

目前宫颈癌疫苗只能预防HPV病*感染,并不能直接杀灭HPV病*。

HPV疫苗无法针对所有类型的HPV,注射疫苗后的女性仍有机会接触到其他高危型病*,患宫颈癌的风险仍然存在。

目前,仍推荐所有接种女性按照现有筛查方案接受正规筛查。

宫颈癌筛查

宫颈癌早期症状并不明显,发展过程中存在较长的、可逆转的癌前病变期。从一般的宫颈癌前病变发展为宫颈癌大约需要10年时间。

如能在癌前病变阶段进行医学干预,宫颈癌治愈率可达98%。作为目前唯一病因明确的癌症,宫颈癌是唯一可以通过早期筛查、早期发现、彻底防治的癌症。

子宫颈癌前病变

好和坏的变化,都有一个过程。一般地说,不会一下子变坏,也不会一下子变好。可谓:冰冻三尺非一日之寒;

女性生殖道癌前的病变,基本可以用上皮内病变(IN)来表示。宫颈就用(CIN)来表示;

子宫颈上皮内瘤变(CIN);

CINICINIICINIII发展到癌的危险,分别是15%,30%,45%。

从CIN发展到宫颈癌大约是10年-----20年,因此宫颈癌的筛查尤其重要。

宫颈癌前病变的治疗

目前临床上常用的筛查方案宫颈癌筛查方法共有四种:

传统巴氏涂片(Pap)

醋酸碘涂抹试验(VIA/VILI)

液基细胞学检测(TCT)

人乳头瘤状病*核酸检测(HPVDNA)

将液基细胞学技术和HPV联合检测作为宫颈癌早期筛查的最佳方案,阴性预测值可达99.9%。

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程艳华

上海国际医学中心妇产科主诊医师

从事妇产科工作15年,擅长妇科内分泌疾病,及不孕不育地诊治,对月经失调,闭经,多囊卵巢综合症,更年期综合症的治疗有丰富的经验。长期工作于临床一线,对于妇科微创手术,腹腔镜下双侧输卵管整形,肌瘤剜除,全子宫切除,以及宫腔镜手术,产科危急症的抢救经验丰富。

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