自7月18日,葛兰素史克(GSK)宣布了其预防女性宫颈癌的疫苗CervarixTM希瑞适获得国家食药监总局(CFDA)的上市许可,成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病*)疫苗后关于HPV疫苗的问题迅速蹿升各大平台搜索热词,刷爆了朋友圈、微博圈,顿时众说纷纭,真假难辨。
随之而来也衍生了群众们的困惑和疑虑。因为未知,所以恐惧,要打破我们的顾虑,必须对HPV疫苗有详细的了解。
△本文稿根据《微课丨程艳华:迟到十年的HPV疫苗该怎么打?》,由上海国际医学中心编辑整理,本文所示观点仅供参考,请勿照搬照套!
年,世界上第一支可以预防癌症的疫苗——HPV疫苗,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并获得世界卫生组织(WHO)的认可。早在年,WHO就发布指南,呼吁大家接种HPV疫苗,认为接种HPV疫苗和定期进行宫颈筛查,是最有效的防控措施。如果女性能在首次性行为之前注射HPV疫苗,会降低80%—90%的宫颈癌及癌前病变发生率。
关于宫颈癌在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。
宫颈癌是妇女第二大常见恶性肿瘤
在世界范围内每年约有50万宫颈癌新发病例
其中80%发生在发展中国家,亚洲占一半。
我国每年新发病例有13万之多,约占世界新发病例的1/4。
发病率逐年增加且呈年轻化倾向
唯一具有“三个唯一”特点的癌症——宫颈癌
唯一病因明确
唯一可以早期预防和治疗
唯一可以消灭的癌症
宫颈癌的主要病因是:
人乳头瘤病*(HPV)感染,特别是高危型HPV的感染。
已知的HPV型别有多种,重要的是区分各种型别的风险程度。
关于HPV感染根据来自世界各地的宫颈癌组织标本的研究发现,在世界卫生组织确认的与宫颈癌相关的14种高危型HPV中,HPV16/18型的感染率最高,达70%
HPV16、18亚型感染很普遍,无明显地区差异。
HPV16、18亚型相对于其他中高危型可更快地发展为初癌。
HPV16型和18型是导致中国妇女患子宫颈癌的最主要原因。
感染HPV16/18的女性,不论是近期还是远期,进展为高度宫颈病变的风险都远远高于其它HPV型别。
感染途径:主要是性接触,但是并非唯一途径。(HPV不存在在血液和唾液里)
关于HPV疫苗目前通过FDA批准的疫苗仅有两种,分别是Cervarix(卉妍康,葛兰素史克)和Gardasil(加卫苗,默沙东)。这两中疫苗均为不含病*DNA的衣壳,属于灭活疫苗。
Cervarix属于二价疫苗,针对HPV16型和18型;
Gardasil属于四价疫苗,针对HPV16型、18型、11型和6型;
男女性均可接种四价疫苗,但二价疫苗只能用于女性;
不推荐在接种疫苗前检测HPV
原因在于:
①这种做法不会为患者带来任何益处;
②即便感染HPV,也不影响接种疫苗的决策;
③现有疫苗可预防多种HPV感染,女性同时感染多种HPV的可能性极低
推荐接种HPV人群美国妇产科学院(ACOG)、疾病控制和预防中心(CDC)和美国癌症协会(ACS)的指南一致同意11~12岁的女性应该常规注射HPV疫苗。但对于其他年龄组的建议,这3个组织没有统一的意见。HPV疫苗不推荐用于年龄超过26岁的女性。
最有效的时机是在开始性生活前注射
最早可9岁。如果12岁仍未接种,则可在13-26岁接种。
年龄11-12岁并未开始性生活的人群,在接种后可获得最好的免疫效果。
接种疫苗后产生的抗体反应,在9岁接种者中最强,并可持续15年。
不强烈建议以下人群接种疫苗的重要原因:
26岁以上:年龄越大,接种HPV疫苗后抗体滴度浓度越低,与16-26岁的人群相比,9-15岁接种疫苗后,抗体滴度可达到前一人群的2倍。
年龄小于9岁时因免疫系统尚未完全建立,接种HPV疫苗效果不佳,因此不建议年龄<9岁的人群接种HPV疫苗。
在美国,FDA未批准年龄超过26岁的女性接种HPV疫苗,但对于个别患者,接种也是可行的(offlabel),这些女性接种疫苗后仍略有获益。
在香港,接种人群的年龄上限可达到45岁。需要注意的是,美国正逐渐将HPV疫苗接种作为基本免疫计划进行推广,部分州已完全完成覆盖,而港澳尚未达到这一程度,部分疫苗接种仍属于商业活动,两地区卫生经济学*策差异是接种人群年龄范围存在差异的可能原因。
目标人群研究表明在未感染HPV的女孩中接种HPV疫苗获得收益最高,而性行为是HPV感染的直接危险因素,因此未发生性行为的少女成为HPV疫苗接种的首选目标人群。
关于HPV疫苗的疑问性生活对于接种的影响?
是否接种HPV疫苗只取决于:是否属于推荐人群。
因此,接种前已有性生活史不影响接种,但是这些人群接种后,疫苗的预防效果会显著减弱。
接种期间是否可以进行性生活?
生殖道接触是HPV感染的主要途径,但不是唯一途径。因此,接种期间可以进行性生活,但建议避孕。
接种疫苗后的保护作用最长可维持多久?
这一问题尚无明确答案。但根据现有的证据,不推荐增加注射次数或剂量强化免疫反应。目前的三针接种方案可取得效果最确切、效力最强的免疫效果。
孕妇、哺乳期或接种期间妊娠的处理
FDA药物分类中,两种HPV疫苗均属于B类药物,而HPV疫苗属于灭活疫苗,理论上不会对妊娠造成不良影响。
虽然针对孕妇使用疫苗的病历登记制度已建立,但孕期接种疫苗的安全性尚未完全得到评估。
指南均不建议接种前检测女性是否妊娠。
但仍建议在接种期间避孕,如果发现妊娠应停止后续接种,直至分娩后再继续完成接种。哺乳期接种HPV疫苗对于母婴都是安全的
这种疫苗能“打三针保一生”吗?
目前宫颈癌疫苗只能预防HPV病*感染,并不能直接杀灭HPV病*。
HPV疫苗无法针对所有类型的HPV,注射疫苗后的女性仍有机会接触到其他高危型病*,患宫颈癌的风险仍然存在。
目前,仍推荐所有接种女性按照现有筛查方案接受正规筛查。
宫颈癌筛查宫颈癌早期症状并不明显,发展过程中存在较长的、可逆转的癌前病变期。从一般的宫颈癌前病变发展为宫颈癌大约需要10年时间。
如能在癌前病变阶段进行医学干预,宫颈癌治愈率可达98%。作为目前唯一病因明确的癌症,宫颈癌是唯一可以通过早期筛查、早期发现、彻底防治的癌症。
子宫颈癌前病变
好和坏的变化,都有一个过程。一般地说,不会一下子变坏,也不会一下子变好。可谓:冰冻三尺非一日之寒;
女性生殖道癌前的病变,基本可以用上皮内病变(IN)来表示。宫颈就用(CIN)来表示;
子宫颈上皮内瘤变(CIN);
CINICINIICINIII发展到癌的危险,分别是15%,30%,45%。
从CIN发展到宫颈癌大约是10年-----20年,因此宫颈癌的筛查尤其重要。
宫颈癌前病变的治疗
目前临床上常用的筛查方案宫颈癌筛查方法共有四种:
传统巴氏涂片(Pap)
醋酸碘涂抹试验(VIA/VILI)
液基细胞学检测(TCT)
人乳头瘤状病*核酸检测(HPVDNA)
将液基细胞学技术和HPV联合检测作为宫颈癌早期筛查的最佳方案,阴性预测值可达99.9%。
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程艳华
上海国际医学中心妇产科主诊医师
从事妇产科工作15年,擅长妇科内分泌疾病,及不孕不育地诊治,对月经失调,闭经,多囊卵巢综合症,更年期综合症的治疗有丰富的经验。长期工作于临床一线,对于妇科微创手术,腹腔镜下双侧输卵管整形,肌瘤剜除,全子宫切除,以及宫腔镜手术,产科危急症的抢救经验丰富。
彭卫珍
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擅长产科高危妊娠管理,如:双胎妊娠、子痫前期诊断治疗,妊娠期糖尿病等的管理指导。熟悉掌握各种剖宫产及阴道助产。擅长妇科宫腔镜检查及治疗子宫内膜息肉、粘膜下肌瘤等,剖宫产切口妊娠诊治,卵巢囊肿等微创治疗。擅长无痛人流,钳刮,取放环等计划生育手术。余娜
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拥有十余年妇产科临床工作经验,熟练掌握妇产科常见病、多发病的诊治,擅长孕产期保健,子痫前期、多胎妊娠等高危妊娠及妊娠合并症的诊治,擅长胎儿监护及各种难产的处理。擅长妇产科常规开腹及腹腔镜手术。上海国际医学中心为了让患者享受温馨优质的专业服务以及医学阳光的温暖,特此在”分答“平台上展开了#SIMC答患者问#专区,欢迎大家提问噢!
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